RESUMO
Resumen El desempeño analítico de la determinación de glucosa es crucial para el manejo del paciente crítico. El objetivo del presente estudio fue establecer si los valores de glucosa determinados por un sistema point of care (POC) eran comparables con el sistema de uso habitual del laboratorio. Se analizaron 60 muestras de pacientes críticamente enfermos. La medición de la glucosa en suero y sangre entera se realizó en el analizador modular Cobas c 501 y, en el POC, Cobas b 221, respectivamente. Se estudió la correlación y concordancia entre los métodos, se compararon los resultados con requerimientos de calidad internacionales y se realizó el análisis de exactitud clínica en planillas de vigilancia de errores (Surveillance Error Grid). La glucemia media en el equipo Cobas b 221 fue 149,96 mg/dL, mientras que la glucemia media en suero en el equipo Cobas c 501 fue 148,37 mg/dL. El coeficiente de correlación obtenido fue 0,95. Mediante el análisis de concordancia se observó que un 5% de los valores superaban las 2 desviaciones estándar. En base a las especificaciones de los requerimientos internacionales, los resultados obtenidos no alcanzaron el desempeño óptimo. El análisis mediante planillas de vigilancia de errores determinó que el 90% de las mediciones se encontraron en la clasificación de grado de riesgo A, y el resto en grado de riesgo B. El analizador Cobas b 221 presenta las características metrológicas adecuadas para suplir al sistema de referencia en situaciones de urgencia o avería.
Abstract The analytical performance of glucose determination is crucial for the management of critical patients. The objective of this research was to establish whether the glucose values determined by a point of care (POC) system were comparable with the laboratory's usual use system. Sixty samples from critically ill patients were analysed. The measurement of serum glucose and whole blood was performed on the Cobas c 501 modular analyser and, at the POC, Cobas b 221, respectively. The correlation and agreement between the different methods was studied and the results compared with the international quality requirements. The analysis of clinical accuracy was performed in ways to monitor errors (Surveillance Error Grid). The average blood glucose in the Cobas b 221 was 149.96 mg/dL, while the average blood glucose in the Cobas c 501 was 148.37 mg/dL. The correlation coefficient obtained was 0.95. The concordance analysis showed that 5% of the values exceeded the two standard deviations. Based on the specifications of the international requirements, the results obtained did not reach the optimum performance. The analysis using error monitoring forms determined that 90% of the measurements were in the classification of risk grade A, while the rest were in risk grade B. The Cobas b 221 analyser presents the appropriate clinical characteristics to be used to replace in case of emergency in relation to the Cobas c 501 measurement system.
Resumo O desempenho analítico da determinação da glicose é crucial para o manejo do paciente crítico. O objetivo da presente pesquisa foi estabelecer se os valores de glicose determinados por um sistema point of care (POC) eram comparáveis com o sistema de uso habitual do laboratório. Foram analisadas 60 amostras de pacientes criticamente doentes. A medição da glicose em soro e sangue total foi realizada no analisador modular Cobas c 501 e no POC Cobas b 221, respectivamente. A correlação e concordância entre os diferentes métodos foram estudadas, os resultados foram comparados com os requisitos de qualidade internacionais. A análise de precisão clínica foi realizada em formulários de monitoramento de erros (Surveillance Error Grid). A glicemia média no equipamento Cobas b 221 foi de 149,96 mg/dL, enquanto que a glicemia sérica média no equipamento Cobas c 501 foi de 148,37 mg/dL. O coeficiente de correlação obtido foi de 0,95. A análise de concordância mostrou que 5% dos valores superavam os dois desvios-padrão. Com base nas especificações dos requisitos internacionais, os resultados obtidos não atingiram o desempenho ideal. A análise por meio de formulários de monitoramento de erros determinou que 90% das medições foram encontradas na classificação do grau de risco A, enquanto que o restante estava no grau de risco B. O analisador Cobas b 221 apresenta as características metrológicas apropriadas para suprir o sistema de referência em situações de emergência ou avaria.
